המדריך עוזר להבין את המוצר ואינו מחליף ייעוץ מקצועי.

מאמר

מה דוח המעבדה באמת מתאר

במאמר הזה

דוח בדיקה מתאר את הדגימה ואת המדדים הרשומים בו. הוא אינו אישור בטיחות כללי, אינו מוכיח תועלת רפואית ואינו מתאר אוטומטית אצוות אחרות שנושאות את אותו שם.

  • תחילה מזהים את הקשר בין המסמך לדגימה המסוימת.
  • אחר כך מפרידים בין התוצאה לבין הקריטריון שלפיו היא הוערכה.

איזה חומר נבדק

השוו את שם המוצר, מזהה האצווה, תיאור הדגימה, המעבדה ותאריך המסמך. בדיקה של רכיב מקור אינה הופכת אוטומטית לבדיקה של תערובת מוגמרת. אי התאמה בין השמות מצריכה הסבר; סמל מעוצב או המילה נבדק אינם משלימים קשר חסר בין המסמך לבין תוכן האריזה שנמצאת מולכם.

  • מסמך יחיד אינו מאפיין כל משלוח עתידי של אותו מוצר.

מה בדיוק נמדד

בהנחיית FDA ליצרנים בארצות הברית מובחנים שיטות, גבולות ותוצאות בפועל. זוהי מסגרת מועילה לקריאה, ולא אישור לעמידה בדרישות בישראל. לכל מדד חפשו שם, יחידה וקריטריון להשוואה. סימון של עמידה בקריטריון ללא תוצאה מספרית עשוי למסור פחות מידע מדוח מלא, ולכן יש לקרוא גם את פירוט הבדיקה.

  • בדיקה של מדד אחד אינה מעידה שכל המזהמים האפשריים נבדקו.

לא זוהה אינו בהכרח אפס

NIST מבחין בין זיהוי אות לבין יכולת לקבוע כמות. לכן קוראים את הסימונים ND, LOD ו-LOQ יחד עם ההסבר של המעבדה. היעדר אות שזוהה אינו מוכיח היעדר מוחלט של חומר. כדי להבין תוצאה צריך לדעת מה חיפשו, באיזו שיטה ובאיזו רגישות, בלי להפוך אותה להבטחה כללית.

  • מדד שלא מופיע נשאר בלתי מאומת במסגרת המסמך שנמסר לקורא.
תוצאה

מה המעבדה דיווחה.

קריטריון

למה הושוותה התוצאה.

מקורות

חזרה לרשימת הנושאים